当院では、エクソソーム注射（自由診療）を実施しています。以前掲載していた「準備中」「開始予定」の案内を更新しました。
使用製品はMedicaCell（TYPE-I）です。主成分はヒト臍帯幹細胞由来培養上清液で、製造元はセルプロジャパン株式会社、取扱会社は株式会社Waqooです。製品の規格欄には「研究用試薬」と表示されています。培養上清液と、精製されたエクソソーム製剤は同じものではありません。
施術は来院で行います。当院では、投与方法として筋肉注射・静脈注射をご案内しています。当院では、1回1バイアルを基本の使用量としています。使用量は個別に判断し、1バイアルを超えて使用する場合もあります。当院では、施術間隔の目安として2〜4週間ごとをご案内しています。これらは当院の運用上の目安であり、薬事承認された用法・用量や、一般に有効性・安全性が確立した標準治療を意味しません。ご希望の方は、使用する製品、投与方法、期待される効果と限界、リスク、費用について医師の説明を受けてご検討ください。受けられるかどうかは、体調・既往歴・服薬状況などを確認して医師が判断します。
18歳未満の方は、親権者の同意書が必要です。施術の可否は、年齢や体調、既往歴など個別の状況を踏まえて医師が判断します。親権者の同意があっても、施術をお受けいただけない場合があります。本人にも年齢と理解力に応じて説明し、意思を確認します。対象年齢での医学的根拠、必要性、代替手段、リスクを医師が個別に検討します。
日曜日は対面診療・オンライン診療ともに休診です。日曜日の事前相談・術後フォローも実施していません。施術や相談が可能な日時は、診療時間内にお問い合わせください。
本施術に用いるMedicaCell TYPE-Iは、日本国内で治療用医薬品として承認された製品ではありません。有効性・安全性は十分に確立しておらず、特定の病気の改善や若返りなどの効果を保証するものではありません。基礎研究で示された作用が、そのまま人への注射による効果を証明するわけではありません。保険適用はなく、全額自費です。
厚生労働省は、2024年7月31日の通知で、エクソソーム等を用いる医療の有効性・安全性と承認状況について注意を促しています。厚生労働省通知
注射に伴う痛み、腫れ、出血・内出血、感染などが考えられます。また、製品由来の感染や望ましくない免疫反応などの懸念があり、重いアレルギー反応を含め、予期しない健康被害を否定できません。長期的な安全性や有害事象の頻度が十分に明らかになっていないことにも注意が必要です。これらは本製品での発生頻度が確定した副作用一覧ではありません。日本再生医療学会ガイダンス
米国FDAも、エクソソーム製品にはFDA承認品がないことと、未承認製品による重篤な有害事象の報告について注意喚起しています。これは米国での報告であり、MedicaCell TYPE-Iに同じ事例が発生したことを示すものではありません。FDA安全性通知
未承認品による健康被害は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外です。健康被害が生じた場合の連絡先、診療・紹介の流れ、費用と補償の取扱いについて、施術前にご説明します。厚生労働省 医療広告事例解説書
病気の治療中の方は、現在の治療を自己判断で中止しないでください。本施術を受けない選択、症状に応じた標準治療や専門医への相談も含めて検討します。
保険適用のない自由診療です。初めに、3バイアルまたは6バイアルのいずれかをご購入いただき、施術ごとに使用します。料金は以下のとおりです。
| 購入本数 | 料金（税込） |
|---|---|
| 3バイアル | 105,600円 |
| 6バイアル | 211,200円 |
上記料金は、診察料・施術料を含むすべての費用込みの総額（税込）です。
購入するのは「施術の回数」ではなく「使用するバイアルの本数」です。1回に1バイアルを使用する場合、3バイアルは3回分、6バイアルは6回分です。個別の判断により1回の使用量を増やす場合は、その分だけ購入済みのバイアルを多く使用するため、購入分で受けられる施術回数は少なくなります。使用前に、今回の使用本数と使用後の残数をご説明します。
使用量が多いほど効果が高まると確認されているわけではありません。購入した本数を使い切るために、不要な継続や増量を行うものではありません。
来院予約ページをご利用いただくか、電話でお問い合わせください。予約時の問診欄に「エクソソーム相談」とご記入ください。
診療時間・休診のお知らせは、当院ホームページをご確認ください。
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東京都杉並区和泉3-4-7（永福町駅徒歩3分）
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